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多西他赛被美国食品药品管理局(FDA)批准联合用于晚期胃癌化疗

来源:康爱多网上药店 点击数: 发布时间:2011年04月13日
    温馨提示: 2006年3月,美国食品药品管理局(FDA)批准多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶作为以前未接受过化疗的晚期胃癌(包括胃食管交界癌)患者的标准治疗方案。

2006年3月23日,美国食品药品管理局(FDA)批准多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶作为以前未接受过化疗的晚期胃癌(包括胃食管交界癌)患者的标准治疗方案。因此,胃癌成为多西他赛的又一新的适应证。季加孚教授介绍了FDA批准这一方案的主要依据——Tax325研究的结果。

Tax325研究是一项大型的国际性III期多中心临床药物试验,有457位以前未接受过化疗的晚期胃癌患者随机入组该研究。其中,有227位患者接受以多西他赛为基础的化疗方案(多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶,TCF方案)治疗;另外230位患者接受现行标准治疗方案(顺铂联合5-氟尿嘧啶,CF方案)治疗。

研究结果显示,与CF方案组相比,TCF(多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶)方案组的死亡风险下降23%;TCF方案组患者的中位总生存期显著延长(9.2个月:8.6个月,p=0.02),危险比为1.29;TCF方案组的至疾病进展时间延长了近两个月(5.6个月:3.7个月,p=0.0004),危险比为1.47。

季加孚教授指出,TCF(多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶)方案是FDA十多年来第一次批准的一已被证实可延长晚期胃癌患者生存期的治疗方案,这为临床治疗晚期胃癌提供了一个新的手段。
 

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