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胸腺五肽注射液说明书怎么样?

来源:康爱多网上药店 点击数: 发布时间:2012年07月18日
    温馨提示: 胸腺五肽注射液为免疫调节药,主要成分是胸腺五肽。胸腺五肽是哺乳动物体内的一种重要的生物活性物质,它在维持免疫系统平衡及抗肿瘤、抗微生物感染等方面起着重要作用。那么胸腺五肽注射液说明书怎么样?

  胸腺五肽注射液为免疫调节药,主要成分是胸腺五肽。胸腺五肽是哺乳动物体内的一种重要的生物活性物质,它在维持免疫系统平衡及抗肿瘤、抗微生物感染等方面起着重要作用。那么胸腺五肽注射液说明书怎么样?

  胸腺五肽注射液详细说明书如下:

  【药物名称】

  通 用 名:胸腺五肽注射液

  【成份】

  主要成份:胸腺五肽

  化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

  【性状】

  白色冻干疏松块状物或粉末。

  【药理毒理】

  胸腺五肽注射液为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CDa+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,胸腺五肽注射液可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,欧宁能增强人体抗辐射的能力。因此,胸腺五肽注射液具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

  【适应症】

  (1)慢性乙型肝炎;

  (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。

  (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,儿童支气管哮喘哮喘支气管炎等)。

  (4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎,预防上呼吸道感染,顽固性口腔溃疡等)。

  (5)肿瘤的辅助治疗。

  【用法用量】

  肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。

  【不良反应】

  (1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

  (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用欧宁。

  【禁忌】

  器官移植初期需免疫抑制者禁用。

  【注意事项】

  (1)胸腺五肽注射液通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移值受者)应慎重使用欧宁,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

  (2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道胸腺五肽注射液是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故胸腺五肽注射液只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实欧宁经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

  【药物相互作用】

  (1)胸腺五肽注射液与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

  (2)胸腺五肽注射液与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

  (3)胸腺五肽注射液与抗生素合用,能增强抗菌作用。

  (4)胸腺五肽注射液与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

  【药物过量】

  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

  【规格】

  1mg

  【包装】

  5支/盒

  【贮藏】

  密闭,在凉暗处保存

  【有效期】

  二年

  【批准文号】

  国药准字H20045991

  【生产企业】

  企业名称:北京双鹭药业股份有限公司

  请患者谨遵说明书下使用胸腺五肽注射液。

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