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正丁 盐酸托莫西汀胶囊
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商品编码:113409

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正丁 盐酸托莫西汀胶囊 10mg*10粒

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通用名
盐酸托莫西汀胶囊
批准文号
生产企业
江苏正大丰海制药有限公司
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- +
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      • 商品名称:正丁 盐酸托莫西汀胶囊
      • 规格:10mg*10粒
      • 生产企业:江苏正大丰海制药有限公司
      • 通用名称:盐酸托莫西汀胶囊
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:24个月
      • 剂型:胶囊剂
      • 批准文号:国药准字H20133346
      • 适应症/功能主治:托莫西汀用于治疗儿童及青少年的注意缺陷和多动障碍(ADHD)。
      • 用法用量:初始治疗 体重不足70公斤的儿童和青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg,选其中较小的一个剂量。体重超过70公斤的儿童、青少年用量:开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。对体重超过70kg的儿童和青少年,每日最大推荐总剂量为100mg。 维持/长期治疗: 还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。 一般用药须知: 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。尚未系统评价单次服药剂量超过120mg或每日总剂量超过150mg的安全性。肝功能损伤患者的剂量调节:伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下:中度HI患者(Child-PughClassB),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-PughClassC),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见药代动力学项下特殊人群)。与强CYP2D6抑制剂联合使用的剂量调节:服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2mg/kg/日。服用强CYP2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80mg/日。停止治疗时,不需逐渐减量。 注意缺陷/多动障碍的诊断等问题: 盐酸托莫西汀治疗DHD的疗效已经在2项针对儿童的安慰剂对照研究、2项针对儿童和青少年的安慰剂对照研究和2项针对成人的安慰剂对照研究获得验证。所有试验中的患者均符合DSM-IV中ADHD的诊断标准。ADHD(DSM-Ⅳ)诊断是指在7岁以前,表现多动-冲动或注意力不集中症状并引起功能损伤。症状必须是持续的、必须比同等发育水平的个体的常见表现更严重。必须引起有临床意义的功能受损,如生活、学习或工作能力等受损、必须表现在2个或以上的场所,如学校(或单位)和家中。症状必须不是源于其他精神疾病。对于精力不集中型,至少有下列中6个症状,并且必须持续至少6个月:缺少对细节的注意,粗心所致的错误、缺乏持续注意力、难以认真听讲、不能坚持完成任务、缺乏组织性、回避需要持久脑力活动的任务、丢东西、容易注意分散、健忘。对于多动-冲动型,至少有下列中6个症状,并且必须持续至少6个月:坐立不安/辗转不安、离开座位、非适当的跑/攀登、难于进行安静活动、不能安静、多动、多话插嘴、不能等待(难于遵守秩序)、干扰他人。对于混合型,应符合注意力不集中和多动-冲动的标准。 诊断注意点: 关于ADHD的明确的病因学还不清楚,也没有单独的诊断性测试。充分的诊断不仅需要利用医学的,还要运用特殊心理学、教育和社会的资源。学习可能受到影响,也可能不受影响。诊断必须建立在患者完整的病史和全面的评价基础上,不能仅依据DSM-Ⅳ中所要求的临床表现。 综合治疗计划的需要: 对于这种病症的患者,盐酸托莫西汀是ADHD整体治疗计划的一部分,还应包括其他方法(心理的、教育的、社会的)。对于本病症,药物治疗可能不适合于所有患本病症的患者。药物治疗术适用于ADHD症状继发予环境因素和/或其他原发性精神疾病(包括精神病)的患者。对于被诊断为该病的儿童和青少年,进行适当的教育是必要的,心里社会干预常有帮助。当单独的治疗方法不充分时,医生要根据患者症状持续的时间和程度对其进行药物治疗。 长期用药:尚无盐酸托莫西汀在儿童/青少年(超过9周)和成人ADHD(超过10周)治疗中长期疗效的对照研究数据。因此,医生应定期对每个患者长期用药的疗效进行再评价。
      • 不良反应:详见说明书。
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