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贺甘定 拉米夫定片
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商品编码:22247

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贺甘定 拉米夫定片 0.1g*7片*2板【厂家独家授权,正品有保障,下拉查看】

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价格

通用名
拉米夫定片
批准文号
国药准字H20113025 (国家食药局查询)
生产企业
福建广生堂药业股份有限公司
度数:
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      • 规格:0.1g*7片*2板
      • 生产企业:福建广生堂药业股份有限公司
      • 通用名称:拉米夫定片
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:24个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字H20113025
      • 适应症/功能主治:拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
      • 用法用量:本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日1次,每次100mg,饭前或饭后服用均可。
      • 不良反应:在【警告】和【注意事项】中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗后加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似,详见下表。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。 在成人中进行的3项安慰剂对照临床试验治疗期间出现的部分不良事件(发生率5%)研究(详见说明书表) 拉米夫定用于HIV患者:在HIV感染者中,安全性信息反映出拉米夫定的剂量(150毫克每日两次)比用于治疗慢性乙型肝炎HIV阴性患者的剂量高。用拉米夫定作为联合给药方案的一部分治疗HIV感染的临床试验中,含拉米夫定治疗组中出现的几种临床不良事件比对照组发生率高。这些不良事件包括鼻部征象和症状(20%比11%)、头晕(10%比4%),以及抑郁症(9%比4%)。对照性临床试验中,观察到2613名接受150毫克,每日两次的成年患者中有9人(<0.5%)发生胰腺炎。含拉米夫定治疗组中的实验室异常结果报告率较高包括嗜中性白血球减少症和肝功化验值升高(一项研究中对HIV/HBV双重感染患者进行的回顾性分析中,含拉米夫定治疗组的发生率也较高),以及淀粉酶升高。更多信息请参见用于治疗HIV感染的拉米夫定片剂和口服液中的完整处方信息。 临床试验和上市后临床应用的资料: ALT升高 在临床试验中,拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人更易出现停药后的ALT升高。但是,在肝功能代偿病人的对照性临床试验中,有关停药后发生伴有胆红素升高和/或肝功能不全临床表现的严重ALT升高情况,在拉米夫定治疗组与安慰组之间无显著差异。这些复发性肝炎事件与拉米夫定治疗或以前基础疾病之间的关系尚未确定(参见【警告】)。 肌酸磷酸激酶(CPK)升高 在临床试验中,拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人CPK升高的发生率略高(9%比5%,美国人群中)但差异没有显著性,然而对上市后临床应用资料的分析显示,这一事件的发生与拉米夫定治疗有关。 同时,在上市后的临床应用中还发现下列不良事件。 非常罕见的血小板减少症。 非常罕见的肌肉功能障碍,包括肌痛、痉挛和横纹肌溶解; 在中国进行的2200例IV期临床研究中观察到以下不良反应 口干1例,全身猩红热样皮疹1倒,CPK和血小板降低1例,重症肝炎住院1例。 其它上市后临床应用中的观察: 在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做出估计。所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频宰、可能与拉米夫定存在困累关系或是所有这些因素的综台结果。 消化系统:口腔炎;内分泌和代谢;高血糖;全身;无力;血液和淋巴系统;贫血,纯红细胞再生障碍性贫血,淋巴结疾病,脾肿大。 肝脏和胰腺:乳酸性酸中毒和脂肪变性,胰腺炎,治疗结束后肝炎加重(参见【警告】和【注意事项】);过敏:过敏反应,风疹;肌肉骨骼:横纹肌溶解。 神经系统:感觉异常,外周神经病变;呼吸系统:呼吸音异常/哮鸣。 皮肤:脱发,瘙痒,皮疹。

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