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康士得 比卡鲁胺片
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康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片

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通用名
比卡鲁胺片
批准文号
国药准字J20150050 (国家食药局查询)
生产企业
阿斯利康制药有限公司
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      • 商品名称:康士得 比卡鲁胺片
      • 规格:50mg*28片
      • 生产企业:阿斯利康制药有限公司
      • 通用名称:比卡鲁胺片
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
      • 有效期:60个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字J20150050
      • 适应症/功能主治:50mg每日:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
      • 用法用量:详见说明书。
      • 不良反应:【不良反应】 50mg每日,用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗: 本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 表一不良反应发生频率 可随睾丸切除术减轻。 罕见重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见注意事项节)。 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。 罕有报告血小板减少症。 在使用本品与LHRH类似物联合应用进行临床研究期间还观察到下列不良事件(临床研究者认为可能与药物相关且发生率1%)。这些不良事件与药物的使甩尚未建立因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰。 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血。 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、疼痛、骨盆痛、寒战。 150mg每日用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗: 多见(>10%): 男性乳房女性化,乳房触痛。多数接受本品单药治疗的患者曾出现男性乳房女性化和/或乳房痛。在临床研究中这一症状在5%的患者中较为严重。男性乳房女性化在终止治疗后可能不会自发恢复,特别是在长期用药之后。 常见(1%且 面色潮红,瘙痒,衰弱,脱发,头发再生,皮肤干燥,性欲减退,恶心,阳萎及体重增加。 少见(>0.1%且<1%): 腹痛,抑郁,消化不良,血尿及间质性肺病。 过敏反应,包括血管神经水肿和荨麻疹。 肝功改变(转氨酶升高,胆汁淤积和黄疸),罕有严重情况。这些改变多为一过性的,继续治疗或中止治疗均可逐渐消退或改善。用比卡鲁胺治疗的患者极罕见会出现肝功能衰竭,尚未确定两者的因果关系。应注意定期检查肝功能(见注意事项)。

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