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开浦兰 左乙拉西坦片
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商品编码:4978

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通用名
左乙拉西坦片
批准文号
生产企业
优时比(珠海)制药有限公司
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      • 通用名称:左乙拉西坦片
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:36个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字J20160087
      • 适应症/功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
      • 用法用量:1.给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 2.给药方法和剂量 :成人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人 (65岁) 根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量:起始剂量10 mg/kg,每日2次,最大剂量30 mg/kg,每日2次。 体重15 kg:起始剂量每次150 mg,每日2次,最大剂量每次450 mg,每日2次。 体重20 kg:起始剂量每次200 mg,每日2次,最大剂量每次600 mg,每日2次。 体重25 kg:起始剂量每次250 mg,每日2次,最大剂量每次750 mg,每日2次。 体重50 kg或以上:起始剂量每次500 mg,每日2次,最大剂量每次1500 mg,每日2次。 20 kg 以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。 肾功能受损的病人 :成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄(岁) x 体重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl) 女性病人:上述计算值 x 0.85 肾功能受损病人的剂量: 正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。 轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。 严重异常(肌酐清除率 正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。 儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 肝病患者 : 对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日剂量应减半。
      • 不良反应:详见说明书。

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