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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂
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商品编码:40894

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通用名
沙美特罗替卡松粉吸入剂
批准文号
生产企业
Glaxo Wellcome Production
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      • 商品名称:舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂
      • 规格:(50μg/500μg)*60泡
      • 生产企业:Glaxo Wellcome Production
      • 通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:24个月
      • 剂型:粉雾剂
      • 批准文号:注册证号H20150325
      • 适应症/功能主治:哮喘:本品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。慢性阻塞性肺炎疾病患者,包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。详见说明书。
      • 用法用量:本品只供经口吸入使用。1.应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。2.应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。推荐剂量:成人和12岁及12岁以上的青少年:每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。4岁及4岁以上儿童: 每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次。 尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。特殊患者群体:老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。注:本品50g/100g规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。
      • 不良反应:由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。 沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下: 1.沙美特罗 ①曾报道震颤、主观性心悸及头痛等2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。 ②一些病人可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。通常为敏感型病人。 ③曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。 ④曾有口咽部刺激的报道。 ⑤罕有肌肉痉挛的报道。 2.丙酸氟替卡松 ①有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。 ②有关皮肤过敏反应的报道不常见。 ③罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道(主要为面部和口咽水肿),呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)也有报道,过敏反应罕见报道。 ④使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠茵病的发生率。 ⑤有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。 ⑥可能出现的系统作用包括有:库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome),库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼(参见【注意事项】)。 3.在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,已有报道,发生了不常见的挫伤事件。 4.常报道(发生率在>1/100和<1/10之间)的副作用有:声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。非常罕见高血糖症的报道。非常罕见焦虑,睡眠紊乱,行为改变包括活动亢进、易激惹(主要见于儿童)。

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