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【药品名称】 通用名称:解毒烧伤软膏 汉语拼音:Jiedu Shaoshang Ruangao 【成份】地黄、大黄、黄柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、当归、乳香、没药、白芷、冰片。 【性状】本品为棕黄色的软膏,具麻油香气。 【功能主治】凉血解毒;活血止痛;祛腐生肌。用于面积小于10%的浅Ⅱ°、深Ⅱ°烧烫伤。 【规格】每支装20g 【用法用量】外用。对创面进行清创处理后,将本品均匀涂布于创面上,涂布厚度约2mm;或将本品预先做成药物纱布,覆盖在创面上,再用双层纱布包扎,每日或隔日换药一次。 【不良反应】临床试验未见不良反应。 【禁忌】对芝麻油过敏者慎用。 【注意事项】 1.创面大于5%时,需在医生指导下使用。 2.必要时可适当使用抗生素治疗。 【临床试验】本品临床试验自身对照145例,单独治疗试验182例。另单独对照试验26例。 【药理毒理】动物实验表明,本品具有抗炎、止痛和促进水、火烫伤创面愈合的作用。创面皮肤给药,本品对蒸汽致家兔皮肤烫伤、火焰致大鼠皮肤烧伤有一定的促进创面愈合的作用;可抑制蛋清致大鼠足趾肿胀和巴豆油致小鼠耳廓肿的炎症反应;对小鼠热板及醋酸法致痛有一定的阵痛作用。体温试验结果显示,本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等有一定的抑菌作用。 小鼠口服急性毒性实验结果为LD50大于375g/kg,大鼠长期(100天)皮肤给药试验结果表明;最大给药剂量达临床拟用药物浓度的10倍时,未见明显的毒性作用。 【贮藏】遮光,密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处。 【包装】铝塑复合管,每支装20g。 【有效期】36个月 【执行标准】WS3-727(Z-153)-2007Z 【批准文号】国药准字Z20060334 【生产企业】上海金皮宝制药有限公司
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