米托索 醋酸甲地孕酮软胶囊 40mg*32粒

【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮软胶囊
商品名称：米托索
英文名称：Megestrol Acetate Soft Capsules;
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Ruanjiaonang
【成份】为醋酸甲地孕酮。
【性状】本品为棕红色软胶囊，内含油性混悬液。
【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格】40mg
【用法用量】乳腺癌：160mg(4粒)/日(一次或分次口服)；
子宫内膜癌：40-320mg(1-8粒)/日(一次或分次口服)；
一般剂量：每次160mg(4粒)，口服，每日1次；
高剂量：每次160mg(4粒)，口服，每日2-4日。
【不良反应】1.体重增加为本品常见不良反应。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。
2.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
3.其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为 1 ～ 2% 。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】塑料瓶装，32粒/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20020242
【生产企业】浙江安宝药业有限公司