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【药品名称】 通用名称:醋酸甲地孕酮软胶囊 商品名称:米托索 英文名称:Megestrol Acetate Soft Capsules; 汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Ruanjiaonang 【成份】为醋酸甲地孕酮。 【性状】本品为棕红色软胶囊,内含油性混悬液。 【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。 【规格】40mg 【用法用量】乳腺癌:160mg(4粒)/日(一次或分次口服); 子宫内膜癌:40-320mg(1-8粒)/日(一次或分次口服); 一般剂量:每次160mg(4粒),口服,每日1次; 高剂量:每次160mg(4粒),口服,每日2-4日。 【不良反应】1.体重增加为本品常见不良反应。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。 2.血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 3.其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为 1 ~ 2% 。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。 【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。 【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。 【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【包装】塑料瓶装,32粒/瓶。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20020242 【生产企业】浙江安宝药业有限公司
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