泰道 替莫唑胺胶囊 100mg*1粒*5袋

【药品名称】
通用名称：替莫唑胺胶囊
英文名称：Temozolomide Capsule
汉语拼音：Timozuoan Jiaonang
【成份】主要成份：替莫唑胺。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【适应症】本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【规格】100mg
【用法用量】新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者。（详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对替莫唑胺胶囊或达卡巴嗪（DTIC）过敏者禁用。
妊娠期禁用（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
禁用于严重骨髓抑制的患者。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。
替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。
【儿童用药】尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验 ；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。
【老年用药】与年轻患者相比，老年患者（>70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。
【药物相互作用】同时服用雷尼替丁或食物对替莫唑胺胶囊吸收程度的影响无临床意义。同时服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥等，不影响替莫唑胺的清除。 同时服用丙戊酸，替莫唑胺清除率轻度降低（有统计学意义）。
替莫唑胺胶囊与其他可导致骨髓抑制的的药物联合应用时，骨髓抑制可能加重。
【药物过量】在患者中已进行了剂量为500，750，1000和1250mg/m2 （每治疗周期服药5天的总剂量）的临床评价。剂量限制性毒性为血液学毒性，在任一剂量下均有报道，但在较高剂量时较为严重。一患者5天中每天过量服用2000 mg，所报道的不良事件为全血细胞减少症、发热、多器官衰竭及死亡。在服药超过5天（最长达64天）的患者中所发生的不良事件包括骨髓抑制（伴随或不伴随感染），某些严重且持久的病例最终死亡。在药物过量事件中，应进行血液学评价。必要时应采取支持性措施。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】于2℃-25℃保存。置于儿童接触不到的地方。
【包装】铝塑袋包装，1粒/袋×5袋/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20171091
【生产企业】Orion Corporation（Finland）