倍恩 醋酸甲羟孕酮分散片 0.25g*15片

【药品名称】
 通用名称：醋酸甲羟孕酮分散片
 英文名称：Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
 汉语拼音：Cusuan Jiaqiangyuntong Fensanpian
【成分】本品主要成分为:醋酸甲羟孕酮
 化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
 分子式：C₂₄H₃₄O₄ 
 分子量：386.53
【性状】本品为白色片，在水中应迅速崩解并均匀分散。
【适应症】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌，乳腺癌等。
【规格】0.25g
【用法用量】本品服用须经医嘱。 子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
【不良反应】和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与黏膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告，少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。
胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报道。
【禁忌】对醋酸甲羟孕酮及本品其它任何成份过敏者，各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因肿瘤骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
2.在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等，如出现这些症状应调整用药。
3.本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。
4.有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。妊娠或哺乳期妇女禁用。
?【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
?【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
?【药理毒理】动物实验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应激素类药物的症状。
?【药代动力学】对健康人，本品给药0.5g后，2.58±0.5小时血药浓度达最高，其峰值为30.3±10.8mg/L。本品的代谢主要在肝脏中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除相半衰期为14.0小时±2.12小时。
?【贮藏】遮光，密封保存。
?【包装】塑料瓶装，15片/瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20010122
【生产企业】南京先河制药有限公司