罗每乐 盐酸阿莫罗芬搽剂 2.5ml:5%

【药品名称】
通用名称：盐酸阿莫罗芬搽剂
商品名称：罗每乐
英文名称：Amorolfine hydrochloride
汉语拼音：Yansuan A'moluofen ChaJi
【成份】本品每毫升含有主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克(相当于50毫克阿莫罗芬)辅料为基氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型(丙烯酸树脂/EUDRAGITRL100)，三乙酸甘油酯，乙酸丁酯，乙酸乙酯，无水乙醇。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
【规格】5%
【用法用量】将本品施用于病甲，每周使用1-2次。 请仔细按照（说明书）以下步骤使用本品。（详见说明书）
【不良反应】即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。
【禁忌】对本品任一成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。
2.本品应避免接触粘膜(如口腔，鼻)；不得吸入。
3.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。
4.如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。
5.请放置在儿童不能触到的地方。
6.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。
7.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指(趾)甲，并用药签除去残留的搽剂。
8.如果接触有机溶媒(如白酒、稀料等)，需戴防护手套以保护指(趾)甲上的涂层。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。 由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以本品应避免用于哺乳期妇女。
【儿童用药】缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、指(趾)间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。 阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。
【药代动力学】
盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。
盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。
【贮藏】避免高温贮存（低于30℃）。
【包装】2.5 毫升/瓶。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20181200
【生产企业】Laboratoires Galderma