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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20067183,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:注射用香菇多糖 英文名称:Lentinan for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Xiangguduotang 【成分】本品主要成份为香菇多糖。辅料为:山梨醇。 【性状】本品为白色冻干块状物。 【适应症】用于恶性肿瘤的辅助治疗。 【规格】1mg 【用法和用量】一次1瓶(1mg),一周两次或遵医嘱。用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射溶液5—10ml完全溶解后静脉注射。 【不良反应】①休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。 ②皮肤:偶见皮疹、发红,应及时停药,必要进行处理。 ③呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或是减慢滴注速度。 ④消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。 ⑤神经系统:偶见头痛,头重、头晕。(头重,证名。头部自觉重坠,或如布带束裹的感觉。出《素问·刺热论》。多因外感湿邪、疫气或湿痰壅阻所致。若湿淫外着,或痰湿上蒸,必壅蔽清道,致气血不利,沉滞于经隧脉络,故头重。(《证治准绳·头重》)《张氏医通》卷五治疗湿热上攻头重,秋、冬、春季俱用羌活胜湿汤;夏暑用苍术白虎汤,并瓜蒂散加苍术、藁本。内伤元气;头重气乏者,用败毒散加苍术、蔓荆子。又肾气虚衰亦可出现头重。《古今医统·头重》:“精滑脱,肾气竭而阴微,不能与胃气上升,以接清阳之气,故病多头重。”治宜补肾益精。外感热病亦常兼见头重,治宜清泄通下等法。参见首如裹条。) ⑥血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。 ⑦其它:偶见发热,出汗、面部潮红等症状。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 ①对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。 ②本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即能使用。 ③本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。 【妇女及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】目前尚未用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。 【老年用药】老年人慎用。 【药物相互作用】本品应尽量避免与维生素A制剂混用。 【药理毒理】①药理:香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S—180,艾氏腹水瘤有较好的抑制作用。(肉瘤是以皮下肉中生肿块,大如桃、拳,按之稍软,皮色不变,无痛为主要表现的肿瘤性疾病。{外科正宗》云:“肉瘤者,软若绵,肿似馒,皮色不变,不紧不宽。”显然,它不同于西医的。肉瘤,(骨与软组织恶性肿瘤),而相当于脂肪瘤。为最常见的良性肿瘤。) ②毒理:本品对ICR系小鼠静脉注射急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。 【药代动力学】本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。 【贮藏】密闭,在阴凉处保存(不超过20℃) 【包装】西林瓶装,2瓶/盒。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20067183 【生产企业】江苏康缘药业股份有限公司
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