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【药品名称】 通用名称:复方谷氨酰胺肠溶胶囊 英文名称:Compound Glutamin Entersoluble capsule 汉语拼音:Fufang Guanxianan Changrongjiaonang 【成份】本品为复方制剂,其组分为L-谷氨酰胺、人参、甘草(蜜炙)、白术、茯苓。 【性状】本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末;味微甜。 【适应症】用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱.如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。 【用法用量】饭前口服。 肠道功能紊乱和非感染性腹泻:一日3次,一次2~3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长,病情较重的患者,获得较理想的治疗结果可能需4周以上时间。 创伤或手术病人:一日3次,一次4粒.术前3~4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用,视病情而定可持续两周或更长时间。 【不良反应】尚未见有关不良反应报道。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用,但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】尚不明确。 【药理毒理】 1.药理 动物试验表明:本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能:增强肠黏膜屏障功能,阻止或减少肠内细菌及毒素入血;促进受损肠黏膜的修复及功能重建。 2.毒理 急性毒性试验,用一级小白鼠,一日内连续灌胃2次,用药剂量相当于人日用量的489倍,连续观察7天,均未发现异常和1例动物死亡。长期毒性试验,SD大鼠每日灌胃给药,用药剂量相当于人日用量的99倍,每周7天,连续9周,各项检查指标均无异常发现。 【贮藏】密闭,置干燥处保存。 【包装】药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12粒/盒。 【有效期】暂定24个月 【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0836)-2002 【批准文号】国药准字H51023598 【生产企业】地奥集团成都药业股份有限公司
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