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该商品为甲类非处方药,具有批准文号:国药准字HJ20140117,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 商品名称:辅舒良 英文名称:Fluticasone Propionate Nasal Spray 汉语拼音:Bingsuanfutikasong Bi Penwuji 【成份】药液浓度为0.05%,相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克。辅料为:葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯铵,吐温80、稀盐酸、纯水。 【性状】本品为白色混悬液。 【作用类别】本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。 【功效主治】用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)及常年性过敏性鼻炎。 【规格】每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(克/克)。 【用法用量】鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 成人和12岁以上儿童:每个鼻孔各2喷,每日1次(每日200μg),以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷,每日2次,早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时,维持剂量为每个鼻孔1喷,每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。 【不良反应】 非常常见:鼻衄。 常见:与其他鼻部吸入剂一样,使用后有令人不愉快 的味道和气味,头痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。 非常罕见:过敏/过敏样反应、支气管痉挛、皮疹、面部或舌部水肿、鼻中隔穿孔、青光眼、眼压升高及白内障等。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 1.应在接触过敏原之前使用本品,以防止过敏性鼻炎症状的发生。 2.必须规律地用药才能获得最大疗效,最佳疗效会在连续治疗的3~4天后才能达到。 3.如果连续使用7天,症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制,则需停药并去医院检查。 4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。 5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品,如需长期使用应规律地监测身高。 6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。 7.糖尿病患者请咨询医生。 8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。 9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。 10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 11.本品性状发生改变时禁止使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.儿童必须在成人监护下使用。 14.虽然在大多数病例中本品可控制季节性过敏性鼻炎,但是在夏季过敏原水平可异常增高,在某些病例中需要给予额外的治疗。 15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 16.运动员慎用。 17.鼻用糖皮质激素的全身性作用曾经报道过,尤其是在长期大剂量使用时,与口服糖皮质激素相比,发生这些作用的可能性要小得多,且在不同个体和不同糖皮质激素制剂之间有差异。 【药物相互作用】 1. 应避免本品与利托那韦合用。 2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。 【贮藏】室温密闭保存。 【包装】丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂装在琥珀色玻璃瓶内,玻璃瓶与定量喷雾泵、鼻接合器及防尘盖相连,当按照推荐剂量使用时,每瓶可提供60或120喷。每盒一瓶。 【有效期】36个月 【批准文号】注册证号H20140117 【生产厂家】Glaxo Wellcome,S.A.
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