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商品编码：3460

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诺和龙瑞格列奈片 2mg*30片

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通用名

瑞格列奈片

批准文号

注册证号H20171160 （国家药品监督管理局）

生产企业

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

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商品名称：诺和龙瑞格列奈片
规格：2mg*30片
生产企业：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
通用名称：瑞格列奈片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：60个月
剂型：片剂
批准文号：注册证号H20171160
适应症/功能主治：用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
用法用量：瑞格列奈片应在餐前服用，剂量因人而异以达到最佳血糖控制。（其余详见说明书）
不良反应：同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：根据不良反应的发生率分别定义如下：罕见不良反应：发生率＞1/10000，＜1/1000。非常罕见不良反应：发生率＜1/10000。免疫系统失调过敏反应可发生皮肤过敏反应，如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。代谢及营养失调高血糖高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。罕见不良反应：低血糖同其他降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性（参见【药物相互作用】）。眼睛异常非常罕见：视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。胃肠道不适罕见：腹痛、恶心非常罕见：腹泻、呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。根据上市后的经验，瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，曾收到出现低血糖反应的个案报告。皮肤及皮下组织异常罕见：过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。肝胆失调肝功能紊乱非常罕见严重肝功能紊乱的报道：然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系。研究非常罕见：肝功酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。

图文详情

说明书

请仔细阅读(诺和龙瑞格列奈片 2mg*30片)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：瑞格列奈片
商品名称：诺和龙
英文名称：Repaglinide Tablets
汉语拼音：Ruigelienai Pian
【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
【性状】本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。
【规格】2.0mg
【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用，剂量因人而异以达到最佳血糖控制。（其余详见说明书）
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者
* 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM，C－肽阴性糖尿病患者)
* 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
* 重度肝功能异常
*伴随使用吉非贝齐（参见【药物互相互作用】）
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。
动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据，不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。
【老年用药】瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中，每周增加瑞格列奈的服药量，在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与血糖降低相关的可预期的影响外，基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生，因此药物相对过量会可能表现为降糖作用的增大及出现低血糖症状（头晕、出汗、震颤、头痛等）。一旦出现这些反应，应采取有效措施纠正低血糖（口服碳水化合物）。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷，这种情况下，应静脉输入葡萄糖。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期，过期请勿使用。
【包装】铝箔气泡眼包装；30片/盒。
【有效期】60个月
【批准文号】注册证号H20171160
【生产企业】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

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