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【药品名称】 通用名称:瑞格列奈片 商品名称:诺和龙 英文名称:Repaglinide Tablets 汉语拼音:Ruigelienai Pian 【成份】本品主要成份为瑞格列奈。 【性状】本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。 【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 【规格】2.0mg 【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。(其余详见说明书) 【不良反应】详见说明书。 【禁忌】 * 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者 * 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者) * 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 * 重度肝功能异常 *伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】) 【注意事项】详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。 动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。 【老年用药】瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。 【药物相互作用】详见说明书。 【药物过量】一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与血糖降低相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,这种情况下,应静脉输入葡萄糖。 【药理毒理】详见说明书。 【药代动力学】详见说明书。 【贮藏】置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期,过期请勿使用。 【包装】铝箔气泡眼包装;30片/盒。 【有效期】60个月 【批准文号】注册证号H20171160 【生产企业】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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