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该商品为外用甲类非处方药,具有批准文号:国药准字H20000454,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:曲安奈德益康唑乳膏 商品名称:派瑞松 英文名称:Triamcinolone Acetonide and Econazole Cream 汉语拼音:Qu'annaide Yikangzuo Rugao 【成份】本品为复方制剂,每克含主要成份曲安奈德10毫克,硝酸益康唑l0毫克,辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯,聚氧乙烯-5-油酸酯,液状石蜡,苯甲酸,乙二胺四乙酸二钠,丁羟基茴香醚,纯化水。 【性状】本品为白色乳膏。 【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。 【适应症】 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹; 2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。 3.尿布性皮炎; 4.念珠菌性口角炎; 5.甲沟炎; 6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。 【规格】每克含主要成份曲安奈德10毫克,硝酸益康唑l0毫克。 【用法用量】局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。 【不良反应】 1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过182名受试者参加的四个临床研究,对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性,试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%),未见其他不良反应报告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。 【禁忌】 1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。 2.已知对本品过敏患者禁用。 【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。 14.如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。 15.在眼周使用外用皮质类固醇药物时,如重复使用或延长使用时间,可能会引起白内障、眼压升高或增加患者青光眼的风险。 16.儿童患者相对成人对外用皮质类固醇激素诱导的HPA(下丘脑-垂体-肾上腺)轴抑制和库欣综合征表现出更大的敏感性,主要是由于儿童的皮肤面积与体重比高于成人。本品应在儿童患者中慎用,如出现HPA轴抑制或库欣综合征的体征,应停止治疗。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限,临床相关的相互作用少见、但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂,如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用、并监测抗凝作用。 【药理作用】本品中硝酸益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。 【贮藏】密闭,25℃以下保存。 【包装】铝管包装,15克/支/盒。 【有效期】24高于 【批准文号】国药准字H20000454 【生产企业】西安杨森制药有限公司
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