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瑞易宁 格列吡嗪控释片
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商品编码:3462

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瑞易宁 格列吡嗪控释片 5mg*14片

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格列吡嗪控释片
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      • 商品名称:瑞易宁 格列吡嗪控释片
      • 规格:5mg*14片/盒
      • 生产企业:辉瑞制药有限公司
      • 通用名称:格列吡嗪控释片
      • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
      • 有效期:36个月
      • 剂型:片剂
      • 批准文号:国药准字J20160045
      • 适应症/功能主治:本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病 (又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病) 患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平均HbAlc降低最大达1.7%(绝对值)。 在开始2型糖尿病的治疗时,应强调饮食控制是基本的治疗手段。对于肥胖型患者,必须限制热量,减轻体重。在控制血糖和缓解高血糖症状方面,适当的饮食治疗可能有效,应强调常规锻练身体的重要性,辨别心血管危险因素,并采取适当的治疗措施。 如上述治疗不能缓解症状和/或降低血糖,应该考虑口服磺脲类药物。如需进一步缓解症状和/或降低血糖,可考虑加用胰岛素治疗。医生和患者均应认识到本品为饮食疗法的附加治疗手段,它既不能替代饮食治疗,也不能作为避免饮食控制的方便途径。某些病例中,单独饮食治疗不能控制血糖可能是暂时的,只需短期使用格列吡嗪进行治疗。 对磺脲类药物包括格列吡嗪控释片原发性失效或继发性失效者,可考虑本品与其它降糖药物合用。可选择的方法还包括:使用其他降糖药物或胰岛素替代本品。如本品已不能达到降低血糖的作用,应停止使用。须依据于常规临床和实验室检查对疗效进行判断。 考虑给无症状患者使用本品时,应了解尚未确证控制2型糖尿病患者的血糖能有效地预防糖尿病患者远期心血管和神经系统并发症。然而,控制胰岛素依赖型糖尿病患者的血糖,可有效减缓糖尿病视网膜病变、肾脏病变和神经病变的进展。
      • 用法用量:糖尿病治疗中,格列吡嗪控释片和其它降糖药均无固定的剂量,应通过监测HbA1C和/或血糖水平以了解血糖控制状况和确定最小有效剂量。如使用最大的推荐剂量仍不能有效降低血糖,可判断为原发失效,最初有效但其后不再能获得有效的降糖反应,可判断为继发失效。家庭血糖监测可为患者和医生提供有用的信息。饮食疗法暂时失控者,可短期使用本品。 通常,本品应和早餐同时服用。(其余详见说明书)
      • 不良反应:美国进行的对照研究中,严重不良事件的发生率极低,且与药物的相关性并未确定。 不良事件的评价包括了580例年龄31-87岁的患者,这些患者参加了对照或开放研究,服用本品5mg到60mg。不论是否与药物有关,均将所有报告的不良事件列表。 低血糖:见【注意事项】和【药物过量】部分 服用本品的患者中3.4%有低血糖,根据测定血糖 在双盲、安慰剂对照研究中服用本品的患者,发生率大于等于3%的不良事件包括: 服用本品的患者中,发生率小于3%的不良事件包括: 全身:疼痛 神经系统:失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉减退 胃肠道:恶心、消化不良、便秘和呕吐 代谢:低血糖 肌肉与骨骼:关节痛、腿痉挛和肌痛 心血管系统:晕厥 皮肤:出汗和瘙痒 呼吸系统:鼻炎 特殊感觉:视物模糊 泌尿生殖:多尿 服用本品的患者,其它发生率低于1%的不良事件包括: 全身:寒战 神经系统:肌张力增高、意识模糊、眩晕、嗜 睡、步态异常和性欲降低 胃肠道:厌食和微量便血 代谢:口渴和水肿 心血管系统:心律失常、偏头痛、潮红和高血压 皮肤:皮疹和荨麻疹 呼吸系统:咽炎和呼吸困难 特殊感觉:眼痛、结膜炎和视网膜出血 泌尿生殖:排尿困难 尽管上述不良事件发生在使用本品治疗的患者,但是所有病例均未确证不良事件与药物相关。 曾有采用同类缓释剂型技术的另一药物引起胃肠激惹和胃肠出血的罕见报道,尽管与药物的相关性尚不明确。 已有服用其他磺酰脲类药物出现双硫仑样反应的报告。 上市后经验 在本品上市后的监测中,有如下不良事件报告: 胃肠道:腹痛 肝胆:罕有关于格列吡嗪的伴有黄疸的胆汁淤积性和肝细胞性肝损伤的报告,对于此类事件,应停用本品。 下列不良事件发生于速释格列吡嗪和其它磺脲类药物,但未见于本品: 血液系统:已有磺脲类药物引起白细胞减少、粒细胞缺乏、血小板减少、溶血性贫血(见注意事项)、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报道。 代谢系统:已有报道磺脲类药物引起肝卟啉症和戒酒硫样反应。预先服用格列吡嗪治疗的小鼠,服用乙醇后未引起乙醛蓄积。目前的临床经验也显示服用格列吡嗪发生戒酒硫样酒精反应的发生率极低。 内分泌:已有格列吡嗪和其它磺脲类药物治疗后导致低钠血症和抗利尿激素异常分泌(SIADH)综合征的个例报道。 实验室检查:服用格列吡嗪后观察到实验室检查异常的类型和服用其它磺脲类药物相似,偶见谷草转氨酶、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐轻至中度升高,曾有一例黄疸报道。实验室检查异常与格列吡嗪的关系尚未确定,且极少引起临床症状。

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