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商品编码：5101

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三顺复方氟尿嘧啶口服溶液 10ml*10支

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通用名

复方氟尿嘧啶口服溶液

批准文号

国药准字H44024172 （国家药品监督管理局）

生产企业

深圳三顺制药有限公司

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商品名称：三顺复方氟尿嘧啶口服溶液
规格：10ml*10支
生产企业：深圳三顺制药有限公司
通用名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：24个月
剂型：口服液剂
批准文号：国药准字H44024172
适应症/功能主治：用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
用法用量：口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一个疗程60天，一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。
不良反应：1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

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说明书

请仔细阅读(三顺复方氟尿嘧啶口服溶液 10ml*10支)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称：Compound Fluorouracil Cream
汉语拼音：Fufang Funiaomiding Koufurongye
【成份】复方制剂，其组成为每10ml内含氟脲嘧啶 40mg
【性状】本品为乳白色或淡黄色混悬液体。
【适应症】用于消化道癌症（结肠癌、直肠癌、胃癌）、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。
【规格】0.4%（氟脲嘧啶）
【用法用量】口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。
【不良反应】1．毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重，偶见口腔粘膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后，2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常），血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2．长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3．偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】因有猝死危险。发生心血管反应（心律失常、心绞痛、ST段改变）的患者禁用。
【注意事项】1.服用时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者，特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3．如发生经证实的心血管反应（心律失常，心绞痛，ST段改变）则氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危险。
4．为混悬型制剂，用前振摇均匀。
5．如需大剂量用药，请在医生指导下进行。
6．服用2个疗程后进行复查一次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧脲嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止脲嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。油酸、在处方中与氟脲嘧啶产生协同作用，人参多糖作为免疫促进剂，对机体的免疫功能有促进作用，防止了氟脲嘧啶对肌体的毒副作用。
【药代动力学】吸收不规则，但制成多相脂质体剂型后，由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性，故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加，而且在体内作用时间也延长，从而提高了疗效，降低剂量，减轻了毒副作用。
【贮藏】密封保存。
【包装】管制口服液瓶包装，10ml/支，10支/盒。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H44024172
【生产企业】深圳三顺制药有限公司

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