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该商品为外用甲类非处方药,具有批准文号:国药准字H20052642,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:米诺地尔搽剂 商品名称:斯必申 英文名称:Solution of Minoxidil 汉语拼音:Minuodi'er Chaji 【成份】每瓶含是米诺地尔2.0克(100毫升/瓶),辅料为乙醇、丙二醇、依地酸二钠。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。 【作用类别】本品用于皮肤科用药类非处方药药品。 【适应症】本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 【规格】100毫升:2.0克(2%)。 【用法用量】局部外用:每次1毫升(米诺地尔20毫克,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。 【不良反应】本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。 【禁忌】米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。 2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。 3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。 4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。 5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。 6.18岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应医师或药师指导。 7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。 2.如与其他药物同时用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师药师。 【药理作用】米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。 毒理作用:目前尚无本品动物毒理研究资料。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 【包装】液体药用塑料瓶,100毫升/瓶。 【有效期】36个月 【批准文号】国药准字H20052642 【生产企业】四川美大康华康药业有限公司
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