万托林 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 5mg*20ml

【药品名称】
 通用名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
 商品名称：万托林
 英文名称：Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation
 汉语拼音：Xiruyong Liusuanshadinganchun Rongye
【成份】本药的主要成分是沙丁胺醇。
【性状】本品为无色至淡黄色溶液，pH值为3.5。每毫升(ml)含5毫克(mg)沙丁胺醇(以硫酸沙丁胺醇形式)。
【适应症】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
【规格型号】5mg/20ml
【用法用量】本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用，不可注射或口服。患者可采用间歇疗法或连续疗法进行治疗。沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。 用药时需以毫升（ ml）计算药量。 1.间歇疗法 成人：用注射用生理盐水将0.5ml本品（含2.5mg沙丁胺醇）稀释至2ml。也可将1ml本品稀释至2.5ml。稀释后的溶液由患者通过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动器装置匹配得当，则可维持10分钟喷雾。 本品可不经稀释而供间歇性使用。为此，可将2.0ml本品（含10.0mg沙丁胺醇）置于喷雾器中，让患者吸入雾化的溶液，直至支气管得到扩张为止，该过程通常需3-5分钟。 某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇，剂量可高达10mg，在这种情况下，应持续吸入未经稀释的溶液所产生的气雾，直至气雾停止产生。 儿童：12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液（含2.5mg沙丁胺醇），用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。间歇疗法可每日重复四次。 2.连续疗法 将本品用注射用生理盐水稀释至每ml含50-100μg沙丁胺醇，（1-2ml药液稀释成100ml）。稀释过的溶液采用喷雾器以气雾方式治疗，常用的给药速率为每小时1-2mg。 尚无18个月以下儿童使用雾化沙丁胺醇的临床疗效资料。由于可能发生一过性低氧血症，因此应考虑补充氧气疗法。 使用方法 本品只供吸入法使用，并配一适宜的雾化器。 可通过一个面罩，T形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。可采用间歇性正压通气法，但只在极少情况有吡需要。当因肺换气不足而有缺氧危险时，应在吸入的空气中加入氧气。 因许多雾化器产生的气流是连续的，雾化的药物很可能被释放至周围环境中。故应在通气良好的房间中使用本品，特别是在医院内当数位患者同时使用雾化器时。
【不良反应】骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。服用β-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。偶见有头痛的病例报告。有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状况。
【禁忌】本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产。
【注意事项】增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。若病人有此危机，应施行每天最高流速的监测。在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。对患有甲状腺机能亢进的病人亦宜慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：只有当用药后对孕妇预期的收益大于对胎儿的危险时，方可使用。与其它大多数药物一样，有关人类在妊娠早期应用沙丁胺醇的安全性的研究报道非常少见；但是，对动物的研究表明，当剂量非常高时，它会对胎儿造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母亲应慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否对新生儿有害处，在使用前应权衡利弊，除非对母亲的预期收益大于对新生儿的潜在危险，否则不推荐哺乳妇女使用。
【儿童用药】12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。间歇疗法可每日重复四次。
【老年用药】同成人。
【药物相互作用】勿与β受体阻断剂合用。
【药物过量】过量使用本品最常见的体征和症状是—过性的β-激动剂药理学作用所介导的事件。（参见【注意事项】和【不良反应】） 沙丁胺醇用药过量会引起低钾血症，应监测血钾水平。 对于有心脏症状(如心动过速，心悸)表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者，应谨慎使用β-阻滞剂。 在持续吸入万托林?雾化溶液过程中，停用药物可使用药过量所产生的任何的体征得到缓解。
【药理毒理】本药为选择性较强的β2-受体激动剂，气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小，沙丁胺醇扩张支气管作用，第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升，但前者加速度较后者快，其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。
【药代动力学】静脉注射沙丁胺醇的半衰期为4-6小时，部分通过肾脏清除，部分代谢为非活性的4'-O-硫酸酯(苯酚硫酸酯)，也主要从尿中排泄。小部分从粪便排除。无论是通过静脉给药，还是口服或吸入给药，大部分药物于72小时内排出体外。沙丁胺醇与血浆蛋白结合率为10%。 吸入沙丁胺醇后，10-20%药物到达下呼吸道，其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部，并自此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收并循环，但并不在肺部代谢。抵达循环系统时，可通过肝脏代谢，以原形或以苯酚硫酸酯形式排泄到尿中。 吞入的药物经肠道吸收后，通过肝脏首过效应代谢成苯酚硫酸酯，所有原形药物及结合代谢产物均从尿中排除。
【贮藏】在25℃以下，避光保存。开瓶1个月后应弃去所有剩余的药液。
【包装】具塞的20ml玻璃安瓿瓶，1瓶/盒，每瓶含沙丁胺醇100mg
【有效期】24个月
【批准文号】进口药品注册证号H20140029
【生产企业】Glaxo Wellcome Operations