沃丽汀 卵磷脂络合碘片 1.5mg*60片

【药品名称】
通用名称：卵磷脂络合碘片
商品名称：沃丽汀
英文名称：Iodized Lecithin Tablets
汉语拼音：Luanlinzhi luohedian pian
【成份】卵磷脂络合碘。
【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显棕黄色。
【适应症】治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。
【规格】1.5mg/片。
【用法用量】口服，成人一次1～3片，一日2～3次服用。每日用量：3～6片。
【不良反应】
1）过敏反应：偶发皮疹。
2）消化道反应：偶尔发生胃肠不适。
【禁忌】对碘过敏患者禁用。
【注意事项】
慎用
1）患有慢性甲状腺疾病的患者。
2）曾患突眼性甲状腺肿的患者。
3）内源性甲状腺素合成不足的患者
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立（无使用经验）。
【老年患者用药】由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。
【药物相互作用】关于与其它药物的并用，无特别需要注意的药品，未见由食物引起的特殊影响。
【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）无不良反应。
【药理毒理】
药理作用：
（1）卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。
（2）卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG（视网膜电流图）节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。
（3）对兔的过敏性眼色素层（葡萄膜）炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。
非临床毒理研究：
（1）急性毒性
大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。
（2）亚急性和慢性毒性
对于大鼠，按72mg/kg/天的剂量约1个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6个月后，48mg/kg组雄性体重增加。经过4周，有若干抑制。3mg/kg组相反，发育良好，无中毒死亡现象。
（3）致畸作用
按100mg/kg和10mg/kg的剂量（含碘的量）给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。
对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。
【药代动力学】
吸收 由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。
分布 服药4小时后．均可见药物从血液中向甲状腺转移。24～120小时之间达到最高值，336小时后甲状腺内仍有较高的分布。
代谢 血中的碘被摄取进入甲状腺，合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。
排泄 口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】包装材料：特制铝箔（合成树脂加工铝箔）。包装规格：10片*6板。
【有效期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20160151
【生产企业】第一药品产业株式会社盐滨工厂