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商品编码：4043

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佳迪醋酸甲地孕酮胶囊 0.16g*8粒

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通用名

醋酸甲地孕酮胶囊

批准文号

国药准字H19991017 （国家药品监督管理局）

生产企业

南京臣功制药股份有限公司

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商品名称：佳迪醋酸甲地孕酮胶囊
规格：0.16g*8粒/盒
生产企业：南京臣功制药股份有限公司
通用名称：醋酸甲地孕酮胶囊
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：24个月
剂型：胶囊剂
批准文号：国药准字H19991017
适应症/功能主治：主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
用法用量：一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160mg，口服，每日2～4次。
不良反应：与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房痛、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1％～2％。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

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说明书

请仔细阅读(佳迪醋酸甲地孕酮胶囊 0.16g*8粒/盒)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮胶囊
英文名称：Megestrol Acetate Capsules
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Jiaonang
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【成份】本品主要成份为醋酸甲地孕酮。
化学名称：6-甲基-17a -羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
分子式：C₂₄H₃₂O₄
分子量：384.52
【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格】0.16g
【用法用量】一般剂量：每次0.16g（1粒），口服，每日1次。高剂量：每次0.16g（1粒），口服，每日2～4次。
【不良反应】与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。
体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。
对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。
血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】避光、密闭保存。
【包装】塑料瓶，8粒/瓶/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS1-(X-194)-2004Z
【批准文号】国药准字H19991017
【生产企业】南京臣功制药股份有限公司

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