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该商品为外用甲类非处方药,具有批准文号:国药准字J20171037,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:盐酸左卡巴斯汀鼻喷剂 英文名称:Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray 汉语拼音:Yansuan Zuokabasiding Bipenwiji 【成分】本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。辅料为:丙二醇、无水磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地二酸钠和纯水。 【性状】本品为含微细粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。 【适应症】过敏性鼻炎的症状治疗。 【规格】10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每瓶100揿,每揿含左卡巴斯汀0.5μg。 【用法用量】本品在用前必须摇匀。 成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2揿,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2揿,每日3~4次,连续用药直至症状消除。 患者在用药前必须清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。 【不良反应】 1.偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。 2.上市以来,以下药物不良反应有很少的报告:过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应(包括鼻部水肿和鼻腔不适)。 【禁忌】对本品有过敏史者禁用。 【注意事项】 1.胃功能不全患者应在医师指导下使用。 2.无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生,如发生该情况,应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 3.3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4.特别需要,孕妇不宜使用本品。 5.品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.性状发生改变时禁止使用。 7.本品放在儿童不能接触的地方。 8.必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.临床试验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂,局部应用于鼻部,几乎立刻起效,清除过敏性鼻炎的典型症状(喷嚏、鼻痒、流涕),作用可维持数小时。 【贮藏】15~30℃保存。 【包装】塑料瓶装,10ml/瓶,1瓶/盒。 【有效期】24个月 【执行标准】进口药品注册标准:JX20160075 【批准文号】国药准字J20171037 【分包装企业】上海强生制药有限公司
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