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【药品名称】 通用名称:硝呋太尔胶囊 英文名称:Febuxostat Tablets 汉语拼音:Xiaofutaier Jiaonang 【成份】硝呋太尔。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄绿色粉末。 【适应症】 1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。 2.泌尿系统感染。 3.消化道阿米巴病及贾滴虫病。 【规格】0.1g 【用法用量】 1.阴道感染:每次2粒(200mg),每天3次,连续口服7天。饭后服用。建议夫妻同时服用。 2.泌尿系统感染:成人:6-12粒(600mg-1200mg)/天,平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。儿童:10-20mg/kg/天;分2次口服,平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。 3.消化道阿米巴病:成人:每次4粒(400mg),每天3次;连续口服10天。儿童:每次10mg/kg,每天2次,连续服用10天。 4.消化道贾滴虫病:成人:每次4粒(400mg),每天2-3次;连续口服7天。儿童:每次15mg/kg,每天2次,连续服用10天。 【不良反应】尚无有关报道。 【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用 【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。 【儿童用药】可以使用。 【老年用药】可以使用。 【药物相互作用】尚缺乏资料。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 1.药理作用 硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。 2.毒理研究 实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天﹑200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。 【药代动力学】硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速,半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。 【贮藏】遮光,密闭,干燥处保存。 【包装】PVC药用铝箔泡罩包装;14粒*2板/盒。 【有效期】24个月 【执行标准】国家和死皮药品监督管理局标准YBH09312009 【批准文号】国药准字H20080299 【生产企业】北京金城泰尔制药有限公司
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