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该商品为外用处方药,具有批准文号:国药准字H20090314,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:硝呋太尔制霉菌素阴道软膏 英文名称:Nifuratel and Nystatin Vaginal Ointment 还有【有:Xiaofutaier Zhimeijunsu Yindao Ruangao 【成份】本品为复方制剂,其组份为:硝呋太尔0.5克与制霉菌素20万单位。 【性状】本品为淡黄色或黄色混悬型软膏。 【适用症】细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。 【规格】硝呋太尔0.5克、制霉菌素20万单位。 【用法用量】 1、阴道给药,于晚上临睡前清洗外阴后,取本品1盒,撕开包装,从包装盒中取出给药器。 2、拧下软膏塑料盖,撕下密封口,将软膏口旋于给药器给药口,挤压药管,将软膏全部挤入给药器后,旋下药管。 3、将给药器缓缓插入阴道深处,缓缓推入全部药物后抽出给药器。 4、连用6天,建议使用1~2个疗程或遵医嘱。 【不良反应】本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。 【禁忌】对硝呋太尔、制霉菌素以及本品成分之一过敏者禁用。 【注意事项】 1.为获得良好疗效,尽量将本品置入阴道深处,第二天应进行阴道冲洗。 2.治疗期间应避免性生活。 3.使用本品期间勿饮用酒精饮料。酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。 4.为防止复发,男方应同时接受治疗,可用硝呋太尔口服片或油膏。 5.长期使用导致过敏发生时,应暂停用药或调整剂量。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。 【老年用药】同成人,无特殊。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物,具有广谱抗微生物作用,对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药,对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉菌素在体外具有抗真菌,抗滴虫,抗细菌的广谱活性。两种成份之间无付性相互作用。本品在动物的急性毒性试验中毒性反应轻微。 【药代动力学】尚无人体内药代动力学研究资料。体外实验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 【包装】复合软膏管1支/盒(内附一次性使用注入器1支)。 【有效期】18个月 【批准文号】国药准字H20090314 【生产企业】南京南大药业有限责任公司
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