克龄蒙 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 21片

【药品名称】
通用名称：戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装
商品名称：克龄蒙
英文名称：Complex Packing Estradiol Valerate Tablets， Estradiol Valerate and Cyproterone Acetate Tablets
汉语拼音：Wusuan Ci'erchun Pian/Ci'erchun Huanbingyuntong Pian Fuhebaozhuang
【成份】本品为复方制剂，其组份为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
【性状】戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片，除去糖衣显白色。
【适应症】本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
【规格】日历式包装，每盒含戊酸雌二醇片11片及雌二醇环丙孕酮片10片。戊酸雌二醇片含戊酸雌二醇2mg，雌二醇环丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
【用法用量】口服给药。 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。 在治疗期间内，可能发生撤退性出血。 治疗可以从任何一天开始。其他请详见说明书。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗（HRT）。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药：
·妊娠和哺乳
·未确诊的阴道出血
·已知或可疑乳腺癌
·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤
·现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）
·重度肝脏疾病
·活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史
·重度高甘油三酯血症
·已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏。
尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通常同样不应使用本品（为谨慎起见，原因是目前还没有足够的流行病学资料）：
·引起栓塞的心脏病
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。如果在本品治疗期间怀孕，必须立即终止治疗。
甾体类激素的大规模流行病学研究显示，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出生缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。
少量性激素可以在人体乳汁中分泌。
【儿童用药】本品不用于儿童和青少年。
【老年用药】没有数据显示对于老年患者需要调整剂量。65岁及65岁以上妇女应用请参见[注意事项]。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】急性毒性研究未提示意外服用多个日剂量药物有发生急性不良反应的危险。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30℃以下贮存。
妥善贮藏所有药物，勿使儿童触及。
【包装】铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡包装（边缘热封）。
21片/盒。
【有效期】60个月
【批准文号】国药准字J20171040
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司