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商品编码：4444

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富露施乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g2片2板

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通用名

乙酰半胱氨酸泡腾片

批准文号

注册证号H20140449 （国家药品监督管理局）

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Zambon S.P.A.

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商品名称：富露施乙酰半胱氨酸泡腾片
规格：0.6g*2片*2板
生产企业：Zambon S.P.A.
通用名称：乙酰半胱氨酸泡腾片
温馨提示：依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
有效期：36个月
剂型：片剂
批准文号：注册证号H20140449
适应症/功能主治：用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。
用法用量：成人:每次0.6g(每次1片)，每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中(40℃)，如有必要可用汤匙搅拌。最好在晚上服用。
不良反应：口服本品偶有过敏反应，如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道刺激，如恶心和呕吐。乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。在非常罕见的病例中已经报告，一些严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合症和Lyell氏综合症等，其发生与乙酰半胱氨酸的给药有时间关系。在大多数病例中，能够发现至少一种更有可能涉及触发所报告皮肤粘膜综合症的共-可疑药物。正因如此，如果皮肤或粘膜发生任何新变化，应立即就医，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究证实，乙酰半胱氨酸给药后可出现血小板聚集降低的现象。尚未确定其临床意。

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说明书

请仔细阅读(富露施乙酰半胱氨酸泡腾片 0.6g*2片*2板)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称：乙酰半胱氨酸泡腾片
商品名称：富露施
英文名称：Acetylcysteine Effervescent Tablets
汉语拼音：Yixianbanguangansuan Paoteng Pian
【成份】本品主要成份为乙酰半胱氨酸
【性状】本品为加矫味剂的白色片，片子边缘略有毛糙。
【适应症】用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。
【规格】0.6g
【用法用量】成人:每次0.6g（每次1片），每日1~2次或遵医嘱。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；因本品含有甜味剂阿司帕坦（aspartame），苯丙酮酸尿症（phenylketonuria）患者禁用。
【注意事项】患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的,而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女只有在非常必要时，在医生指导下才可使用。
【儿童用药】本品仅用于成人。
【老年用药】无特殊注意事项。
【药物相互作用】本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。
本品与镇咳药不应同时服用，因为镇咳药对咳嗽反射的抑制作用可能会导致支气管分泌物的积聚。活性炭可能降低乙酰半胱氨酸的疗效。
不建议乙酰半胱氨酸制剂与其他药物同时溶解。
到目前为止，乙酰半胱氨酸造成抗生素无效的报告仅涉及相关物质直接混合的体外实验。尽管如此，若需给予其他口服药或抗生素，建议其与乙酰半胱氨酸的给药时间相隔2小时。
本品与硝酸甘油合用会导致明显的低血压并增强颞动脉扩张。如果必须使用本品与硝酸甘油合用，应密切监控患者是否出现低血压，这种低血压可能是严重的，而且应警告患者可能出现头痛。
【药物过量】未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】通过放射性标记口服给药，已证明本品在人体吸收良好，在2~3小时内血药浓度达到峰值，服药后肺组织中存在本品有效浓度。
【贮藏】25℃以下密封保存。
【包装】铝-铝包装，4片(2片/板×2板/盒)。
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20140449
【生产企业】Zambon S.P.A.

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