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药效长久控制力强的抗癫痫新药——开浦兰

来源:康爱多网上药店   发布时间:2010年09月17日   
    温馨提示: 开浦兰——药效长久控制力强的抗癫痫新药。

药效长久控制力强的抗癫痫新药——开浦兰

【商品名】 开浦兰        
【通用名】 左乙拉西坦片
【英文通用名】Levetiracetam Tablets
【适应症】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【用法用量】(1)给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
【不良反应】最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。【规格包装】铝塑包装,10片/板。每盒3板,30片/盒
【有效期】36个月
【市场价格】310元
【开浦兰厂家】优时比贸易(上海)有限公司
【批准文号】注册证号H20091018

开浦兰的常见问题解答:
一、与传统的治疗癫痫药物相比,开浦兰的优势是什么?

       与传统的治疗癫痫药物相比,开浦兰是一种具有全新作用机制的抗癫痫新药,开浦兰(左乙拉西坦)作为添加治疗对于儿童各型癫痫均有疗效,尤其对于复杂局限性发作、肌阵挛发作等具有较好治疗效果,且不良反应轻。开浦兰是一种安全性好,疗效佳的抗癫痫新药。开浦兰(左乙拉西坦)治疗成人耐药性癫痫部分性发作有效,且不良反应轻,对耐药性癫痫病人是一种有益的选择。 开浦兰(左乙拉西坦)治疗儿童癫痫有效,单药治疗疗效高于添加治疗,患儿对其有较好的耐受性。开浦兰(左乙拉西坦)治疗婴儿痉挛症具有良好疗效及安全性。

二、开浦兰的不良反应有哪些?
 
      成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物(开浦兰)组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,开浦兰严重不良反应分别为2.4%和2.0%。开浦兰最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。开浦兰(左乙拉西坦)不良反应没有明显的剂量相关性。
 
     儿童临床研究(4-16岁)表明药物(开浦兰)组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物(开浦兰)组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。
  
     成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。
 
     上市后临床应用开浦兰的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
     - 全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。
     - 神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 
     - 精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。
 
     上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。
      -消化道不适 :常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
      - 代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。
      - 耳及迷路系统不适 :常见眩晕。
      - 眼部不适 :常见复视。
      - 伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。
      - 感染和传染 :常见感染。
      - 呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。
      - 皮肤和皮下组织异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后自行恢复。
      - 血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。

三、哪些人不能服用开浦兰?
       对开浦兰(左乙拉西坦)过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
 
       婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料,故开浦兰不适合用于该类人群。
 
       孕妇及哺乳期妇女应慎用开浦兰。

 
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