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碘化油注射液

商品规格:10ml

批准文号:H20130012

生产厂家:GUERBET

用法用量:1. 支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml~20ml(40%),双侧30ml~40ml…

功能主治:本品为X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘…

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请仔细阅读碘化油注射液的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】碘化油注射液

【通用名】碘化油注射液

【成分】本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物,含碘(Ⅰ)应为37.0%~41.0%(g/g)。每支含碘(Ⅰ)应约为2.96g~3.28g。

【适应症】本品为X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

【包装规格】10ml

【用法用量】1. 支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml~20ml(40%),双侧30ml~40ml。小儿酌减。注入宜缓慢,采用体位使各叶支气管充盈。 2. 子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内,5~20ml(40%)。 3. 各种腔室(如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等)和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入。 4. 防治地方性甲状腺肿深部肌内注射,成人常用量:1000mg碘或3ml(30%)。 小儿常用量:1岁以下125mg碘,1~4岁250mg碘,5~9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。注射一次可维持药效5年。 5. 肝癌栓塞治疗:在肝肿瘤供血动脉作选择性插管,或肝总动脉插管,将与抗癌药混匀的碘化油5~10ml注入。

【不良反应】1. 偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。 2. 碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。 3. 碘剂可促使结核病灶恶化。 4. 本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿。 5. 子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

【禁忌】1. 对碘过敏者禁用。 2. 甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。 3. 下列情况禁作支气管造影:近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱。下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况、妊娠(可致流产)。

【注意事项】1. 少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者,应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验。 2. 下列情况慎用本品: (1) 活动性肺结核。 (2) 有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。 (3) 下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)、子宫结核(易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞)。 (4) 本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引起胎儿甲状腺增生。 3. 支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,干扰诊断和引起肉芽肿,除在灌注时控制用量和灌注速度外,还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉,调匀以增加稠度,一般每20ml碘化油中加入5~10g,视原有制品稠度和室温适当增减,对磺胺制剂过敏者禁用。碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒。造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂,不能咽下。若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒。 4. 子宫输卵管造影时要控制注射量和压力,在透视下进行,避免挤破血窦引起肺血管油栓,对子宫结核宫腔粘连者尤需注意。 5. 肌内注射要注入深部肌肉组织,并避免损伤血管引起油栓。 6. 碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头,避免用塑料注射器。 7. 本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。 8. 对诊断的干扰。 (1) 本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。 (2) 支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响X线胸部检查,宜在造影前先作胸部X线观察。盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰。

【孕妇用药】1. 可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利。虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用时仍应权衡利弊。 2. 妊娠作子宫输卵管造影可致流产。 3. 在妇女怀孕前即给予一定剂量,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充,从而有效地预防克汀病。

【药物相互作用】尚不明确

【药理作用】药理作用本品属诊断用药,也用于防治地方性甲状腺肿。1、本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线,从而在X线照射下形成密度对比,显示出所在腔道的形态结构;2、碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。

【批准文号】H20130012

【生产厂家】GUERBET

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