注射用盐酸吉西他滨

请仔细阅读注射用盐酸吉西他滨的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】注射用盐酸吉西他滨

【通用名】注射用盐酸吉西他滨

【成分】本品主要成份为盐酸吉西他滨。

【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。

【包装规格】0.2g(按吉西他滨计)

【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。 配制方法：每瓶(含吉西他滨200mg)至少注入0.9%氯化钠注射液5ml(含吉西他滨浓度≤40mg/ml)，振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。 尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。 儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。

【不良反应】血液系统： 由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。 血小板减少也比较常见。 消化系统： 约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。 肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎(参见剂量和使用方法)。 据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。 肾脏： 近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。因此，对于已有肾功能损害的病人，使用吉西他滨应特别谨慎(参见剂量和使用方法)。 过敏： 约25%的病人可有皮疹，10%的病人可出现瘙痒，通常皮疹轻度，非剂量限制性毒性，局部治疗有效，极少报道有脱皮，水泡和溃疡。 滴注吉西他滨过程中，不到1%的病人可发生支气管痉挛，痉挛一般为轻度，且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗，已知对本药高度敏感的病人应严禁使用(参见禁忌)。 有报告约10%的病人在用药后数小时内发生呼吸困难，这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻，几乎很少需要调整剂量，大多无需特殊治疗，其发病机制不清，与吉西他滨的关系也不清楚。 其他： 大约20%的病人有类似于流感的表现，大多症状较轻，短暂，且为非剂量限制性，仅1.5%的病人表现较重，发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状，咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。有些仅表现为发热和乏力。此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状。水肿/周围性水肿的发生率约为30%，部分病人可出现面部水肿。肺水肿的发生率约1%。水肿/周围性水肿常常由轻到中度、几乎不影响用药剂量，部分病人伴有局部疼痛、停止用药(吉西他滨)后常自行逆转。引起这种毒性的机制尚不清楚，没任何证据表明与心脏、肝、肾功能受损有关。 以下的不良反应亦常见报道，13%的病人脱发(常为轻度)，10%病人嗜睡，8%病人腹泻，7%的病人有口腔毒性(主要为溃疡及红斑)，6%病人有便秘。曾有低血压的病例报告，有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及

【禁忌】对本品成份过敏的患者禁用。

【注意事项】警告： 已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。 吉西他滨可抑制骨髓，表现为白细胞和血小板减少及贫血。然而，由于骨髓抑制时间短，通常并不影响以后的用药剂量(参见用药剂量和方法及不良反应)。 高敏反应：曾报告极个别病人发生过敏反应。 注意： 一般情况，接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测，在出现药物毒性反应时，应能够及时处理。 孕妇/哺乳期：吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险，故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。 实验室检查：骨髓功能受损的病人，用药应谨慎，与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。病人在每次接受吉西他滨治疗前，都必须监测血小板、白细胞、中性粒细胞数，当证实有骨髓抑制时，应将化疗延期或修改治疗方案。吉西他滨剂量的调整参阅下表，化疗药物停止后，周围血细胞数还会进一步下降。 使用吉西他滨的病人应定期检查肝、肾功能，包括氨基转移酶和血清肌酐。 与其他治疗的相互作用 一项治疗非小细胞肺癌的试验中，应用1000mg/m2吉西他滨的病人同时给予连续六周的胸部放射治疗，结果出现了严重的，甚至威胁生命的毒性反应，并发生食管炎和肺炎，尤其当接受大剂量放疗时，上述反应更明显。目前尚无将吉西他滨与治疗剂量放射治疗配合进行综合治疗的合适方案。 孕妇及哺乳期妇女用药 B3类 该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明，该药具有生殖毒性，如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发簖、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。 (见警告) 对驾驶和操作机器能力的影响： 据报道，吉西他滨可引起轻至中度的困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。

【孕妇用药】请见【注意事项】。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】65岁以上的高龄患者也能很好耐受。尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】对吉西他滨过量尚无解毒剂。隔周单次静脉滴注给药5700mg/m2，输注时间30分钟以上，所产生的毒性反应是临床上可以接受的。临床一旦怀疑有过量情况，应对血液学指标进行适当的检测，必要时对患者进行支持治疗。

【批准文号】国药准字H20113285

【生产厂家】齐鲁制药(海南)有限公司

• 我想知道，注射用盐酸吉西他滨副作用有哪些？

  注射用盐酸吉西他滨具有广谱的抗肿瘤活性，胃肠道方面副作用：约2/3的患者可能出现肝脏转氨酶异常，多为轻度、非进行性损害；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗。

• 使用泽菲(注射用盐酸吉西他滨)后，会有哪方面的副作用呢？

  注射泽菲(注射用盐酸吉西他滨)的副作用主要有血液系统、消化系统、肾脏和过敏等。

• 泽菲（注射用盐酸吉西他滨）对非小细胞肺癌的治疗效果好吗？

  近年来，以吉西他滨为代表的抗代谢类新药因较高的疗效和较低的毒副作用而广泛应用于恶性肿瘤的治疗。有临床研究应用国产吉西他滨（泽菲）联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌，取得了较好的效果。

• 注射用盐酸吉西他滨成为是治疗晚期胰腺癌的金标准

  吉西他滨是迄今为止.一个被FDA批准治疗晚期胰腺癌的一线药物，盐酸吉西他滨的联合化疗方案疗效好、副作用小、患者中位生存期长，临床受益反应率高，是晚期胰腺癌化疗的金标准。

• 与同类药物相比，注射用盐酸吉西他滨有什么治疗优势？

  与同类药物相比，注射用盐酸吉西他滨的治疗优势：1.是局限晚期或转移性胰腺癌治疗的方法；2.是局限晚期或转移性非小细胞肺癌的"一线标准"治疗方案；3.是晚期乳腺癌的一线标准治疗药物。

• 长期使用泽菲(注射用盐酸吉西他滨)会有毒性吗？

  滴注泽菲(注射用盐酸吉西他滨)的时间延长和增加用药频率可增大药物的毒性。

• 使用泽菲(注射用盐酸吉西他滨)可以抑制骨髓吗？

  泽菲(注射用盐酸吉西他滨)可抑制骨髓，表现为白细胞和血小板减少及贫血。然而，由于骨髓抑制时间短，通常并不影响以后的用药剂量。

• 美国食品药品管理局已批准注射用盐酸吉西他滨用于卵巢癌的治疗

  2006年美国食品药品管理局（FDA）批准由礼来公司研制的吉西他滨用于复发性卵巢癌的治疗。这已是吉西他滨这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。提交给FDA的临床数据显示，与单独使用卡铂的患者相比，配合使用吉西他滨与卡铂的患者…

• 泽菲(注射用盐酸吉西他滨)是治疗肺癌的吗？

  泽菲(注射用盐酸吉西他滨)适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。

• 誉捷（注射用盐酸吉西他滨）疗效怎样？

  誉捷（注射用盐酸吉西他滨）具有广谱的抗肿瘤活性，能用来治疗胰腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤，疗效显著。

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